Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten

Philips Respironics-apparaten voor slaapapneu en ademhalingszorg

FSN 2021-05-AenFSN 2021-06-A

Kijk hier voor de laatste test en onderzoeksresultaten

Vanaf oktober 2023 is Philips Respironics gestart met de reparatieactiviteiten van Trilogy 100/200-apparaten via door Philips goedgekeurde reparatiecentra in verschillende landen.

Onze klanten blijven de keuze hebben tussen de reparatie van hun apparaten, het terugkopen van apparaten in de vorm van een verkooptegoed, Trilogy Evo-upgrades en een Trilogy Evo-leenprogramma. Ons doel is om samen te werken met onze klanten om de remediatie zo snel mogelijk te voltooien, zodat we patiënten op de getroffen Trilogy 100/200-apparaten kunnen helpen.

Neem voor eventuele aanvullende vragen contact op met uw Philips Respironics-accountmanager.

Bekijk de laatste updates over de herstelinspanningen van Trilogy

Hieronder staat een update over de status van herstelprogramma voor slaap- en beademingsapparaten per 29 februari 2024. Naast het aantal geleverde vervangende apparaten geven we ook een overzicht over het aantal apparaten dat financieel gecompenseerd zal worden en het aantal die door thuiszorgleveranciers niet meer getraceerd kunnen worden.

1,016,398

Aantal reparatiekits en vervangende apparaten dat voor de West Europese marktis geproduceerd

93,223

Nieuwe en gerepareerde appraten geleverd aan
thuiszorgleveranciers in Nederland

5,750

Financiële compensatie¹ van apparaten aan de
thuiszorgleveranciers

9,306

Niet traceerbare apparaten²

1. Een aantal oudere slaapapneu-apparaten van het type System One worden niet meer doorPhilips geproduceerd en verkocht. In veel gevallen zijn deze apparaten ouderdan vijf jaar. In overleg met de thuiszorgleveranciers heeft Philips eenoplossing afgesproken voor deze patiënten. Voor een deel van de gebruikteapparaten ontvangen thuiszorgleveranciers alternatieve of gerepareerdeapparaten. Daarnaast biedt Philips een financiële compensatie voor een aantalvan deze System One apparaten zodat thuiszorgleveranciers een ander apparaatkunnen aanschaffen voor de patiënt.

2. Door dethuiszorgleveranciers zijn een aantal apparaten geregistreerd die niet meer in gebruik zijn of niet meer getraceerd kunnen worden. De thuiszorgleveranciershebben zich ingespannen om alle apparaten en patiënten te traceren. We gaanervan uit dat apparaten die niet meer getraceerd kunnen worden, niet langer ingebruik zijn.

Door op de link te klikken, verlaat u de officiële website van Royal Philips ("Philips"). Alle links naar websites van derden die op deze site kunnen verschijnen, zijn alleen bedoeld voor uw gemak en vertegenwoordigen op geen enkele manier enige aansluiting bij of goedkeuring van de informatie die op die gelinkte websites wordt verstrekt. Philips geeft geen verklaringen of garanties van welke aard dan ook met betrekking tot websites van derden of de daarin opgenomen informatie.

Ik begrijp het

You are about to visit a Philips global content page

Continue

In juni 2021 heeft Philips, na het ontdekken van een mogelijk gezondheidsrisico in verband met een onderdeel in bepaalde DreamStation apparaten (CPAP en BiPAP) en mechanische beademingsapparaten, een zogenoemd veiligheidsbericht uitgegeven. Zo’n bericht is een waarschuwing aan artsen en patiënten over mogelijke problemen met apparaten die kunnen leiden tot onveilige situaties. Dit is een voorzorgsmaatregel en wil niet zeggen dat er inderdaad sprake is van onveiligheid.

Als gevolg van de geconstateerde problemen met de apparaten heeft Philips besloten deze apparaten om te ruilen of te repareren. Wij begrijpen dat dit ingrijpend is voor patiënten en zorgverleners. Er is onzekerheid over wanneer patiënten weer kunnen beschikken over een apparaat dat probleemloos functioneert, terwijl zij ook afhankelijk zijn van het gebruik van het apparaat.

Dat beseffen wij heel goed en daarom zetten wij ons in om onze patiënten, thuiszorgleveranciers en artsen zo goed mogelijk te ondersteunen gedurende het proces van repareren of vervangen van de apparaten.

In dit proces bieden wij u zo veel mogelijk begeleiding en zullen wij onder andere via deze website de meeste actuele informatie met u delen. We danken u voor uw geduld en hopen u of uw patiënt(en) zo snel mogelijk weer aan een nieuw of gerepareerd apparaat te helpen. Wij proberen u hierbij zo goed mogelijk inzicht te geven in de termijn waarop u het nieuwe of gerepareerde apparaat kunt verwachten, maar helaas kunnen we niet exact aangeven wanneer de apparaten kunnen worden uitgeleverd. Dit heeft met externe factoren, zoals het wereldwijde chiptekort te maken, maar ook met het feit dat de productie in onze fabrieken flink moet worden opgeschaald. Op dit moment hebben wij onze wekelijkse productie al meer dan verdrievoudigd ten opzichte van 2020 en werkt er iedere dag een team van 1.000 medewerkers aan het vervangen of repareren van meer dan 5 miljoen apparaten wereldwijd.

Informatie voor patiënten ›

Informatievoor thuiszorgleveranciers ›

Informatie voor thuiszorgleveranciers ›

Informatie voor artsen ›

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (4)

Reinigingsproducten met ozon en uv-licht zijn momenteel geen goedgekeurde reinigingsmethoden voor apparaten of maskers tegen slaapapneu en mogen niet worden gebruikt.

Lees meer informatie over reiniging met ozon

Meer informatie

Lees de veiligheidsberichten (2021-05-Aen2021-06-A) (310.0KB)

De lijst met betrokken apparaten controleren

Apparaten registreren

Vragen en antwoorden

Ondersteuningslijn0800 02 22350

Vragen en antwoorden

Algemeen (6)

Wat is het probleem?

Het schuim dat in sommige apparaten wordt gebruikt om geluid en trillingen te verminderen, toonde tekenen van aantasting (beschadiging) en chemische emissies.Op basis van de uitgebreide tests en analyses die we de afgelopen 18 maanden hebben uitgevoerd – in samenwerking met vijf onafhankelijke gecertificeerde laboratoria, externe experts en artsen – hebben we nu een complete set resultaten voor de DreamStation-apparaten van de eerste generatie. Klikhiervoor de meest recente test- en onderzoeksinformatie.

We zijn ons ervan bewust dat deze informatie tot bezorgdheid leidt en we verontschuldigen ons oprecht voor elke verstoring van de zorg of het ongemak dat hiervan het gevolg kan zijn. We doen er alles aan om het probleem zo snel mogelijk op te lossen. We danken u voor uw geduld en hopen uw vertrouwen in ons te herstellen.

Welke apparaten betreft het?

Het probleem heeft betrekking op bepaalde beademingsapparaten en de slaapapneu-apparaten Philips CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) en BiPAP (Bi-Level Positive Airway Pressure), onder meer de apparaten bekend onder de naam DreamStation.
De betrokken producten worden in de onderstaande tabellen vermeld:

CPAP- en bilevel-PAP-apparaten

Alle betrokken apparaten die zijn geproduceerd vóór 26 april 2021, alle serienummers van de apparaten

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik	E30 (Autorisatie voor gebruik in noodgevallen)
Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend	DreamStation ASV DreamStation ST, AVAPS SystemOne ASV4 C-serie ASV C-serie S/T en AVAPS OmniLab Advanced +
Niet-continu beademingsapparaat	SystemOne (Q-serie) DreamStation DreamStation Go Dorma 400 Dorma 500 REMStar SE Auto

Mechanische beademingsapparaten

Alle betrokken apparaten die zijn geproduceerd vóór 26 april 2021, alle serienummers van de apparaten

Continue beademingsapparaat	Trilogy 100 Trilogy 200 Garbin Plus, Aeris, LifeVent
Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik	A-serie BiPAP Hybrid A30 (niet op de markt gebracht in de VS) A-serie BiPAP V30 Auto
Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend	A-serie BiPAP A40 (niet op de markt gebracht in de VS) A-serie BiPAP A30 (niet op de markt gebracht in de VS)

Welke apparaten hoeven niet te worden gerepareerd of vervangen en waarom niet?

Apparaten die niet te hoeven worden gerepareerd of vervangen, kunnen ander schuimmateriaal voor geluiddemping bevatten. Dit komt doordat er in de loop van de tijd nieuwe materialen en technologieën beschikbaar zijn gekomen. Ook kan het geluiddempende schuim in bepaalde apparaten zich op een andere plaats bevinden vanwege het ontwerp van het apparaat. De lijst met apparaten die niet gerepareerd of vervangen hoeven worden vindt uhier.

Zijn er updates over de veiligheids bericht met betrekking tot de veiligheid van patiënten?

De eerste zorg met betrekking tot het schuim had betrekking op de mogelijke uitstoot van kleine deeltjes uit aangetast schuim en bepaalde zorgwekkende chemische stoffen, zogenoemde (volatile organic compounds ook wel VOC’s genoemd). Naar deze stoffen zijn verschillende tests en onderzoeken uitgevoerd.
Hieruit is gebleken dat de hoeveelheid chemische stoffen die tot nu toe is vastgesteld voor de eerste generatie DreamStation-apparaten (zie lijst hierboven) voor patiënten doorgaans niet zal leiden tot gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn. Deze conclusie geldt alleen voor de beoordeling van vluchtige organische stoffen voor eerste generatie DreamStation-apparaten. De beoordeling zegt niets over andere apparaten die onder de terugroepactie vallen. Ook is het belangrijk te vermelden dat de geteste DreamStation-apparaten niet waren gereinigd met ozon.
Let op! Het is belangrijk dat u alleen goedgekeurde reinigingsmethoden voor onze apparaten en maskers gebruikt. Niet goedgekeurde reinigingsmethoden, zoals ozon, kunnen bijdragen aan de aantasting van het schuim. Raadpleeg de gebruikshandleiding voor de goedgekeurde reinigingsmethoden.

De risico's van mogelijke schuimdeeltjes zijn nog niet definitief beoordeeld. Verdere tests en analyses worden uitgevoerd. Zodra wij hier meer over kunnen delen, melden wij dit onder de nieuwsupdates op deze pagina.

Zijn er updates over de terugroepactie met betrekking tot de veiligheid van patiënten?

De richtlijnen voor zorgverleners en patiënten blijven ongewijzigd. We zijn erop gericht om ervoor te zorgen dat patiënten en hun clinici over alle benodigde informatie beschikken.

Op basis van de uitgebreide tests en analyses die we de afgelopen 18 maanden hebben uitgevoerd – in samenwerking met vijf onafhankelijke gecertificeerde laboratoria, externe experts en artsen – hebben we nu een complete set resultaten voor de DreamStation-apparaten van de eerste generatie. Klik hier voor de meest recente test- en onderzoeksinformatie.

Verder testen en analyseren van andere apparaten is gaande.

CPAP- en bilevel-PAP-apparaten

Alle betrokken apparaten die zijn geproduceerd vóór 26 april 2021, alle serienummers van de apparaten

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik	E30 (Autorisatie voor gebruik in noodgevallen)
Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend	DreamStation ASV DreamStation ST, AVAPS SystemOne ASV4 C-serie ASV C-serie S/T en AVAPS OmniLab Advanced +
Niet-continu beademingsapparaat	SystemOne (Q-serie) DreamStation DreamStation Go Dorma 400 Dorma 500 REMStar SE Auto

Mechanische beademingsapparaten

Alle betrokken apparaten die zijn geproduceerd vóór 26 april 2021, alle serienummers van de apparaten

Continue beademingsapparaat	Trilogy 100 Trilogy 200 Garbin Plus, Aeris, LifeVent
Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik	A-serie BiPAP Hybrid A30 (niet op de markt gebracht in de VS) A-serie BiPAP V30 Auto
Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend	A-serie BiPAP A40 (niet op de markt gebracht in de VS) A-serie BiPAP A30 (niet op de markt gebracht in de VS)

Wat moet ik doen als het mijn apparaat betreft?

Is uw apparaat door een thuiszorgleverancier geleverd? Dan zullen zij het apparaat voor u registreren. U hoeft dan zelf geen actie te ondernemen.

Heeft u uw apparaat rechtstreeks van Philips gekocht? Dan kunt u via deze link uw apparaat registreren. Heeft u hierbij hulp nodig? Klik dan hier voor een lijst met telefoonnummers voor onze contactcentra voor contact met een medewerker.

Wat is het veiligheidsprobleem met het apparaat?

Het probleem zit in het schuim in het apparaat dat wordt gebruikt om geluid en trillingen te verminderen. In sommige gevallen vertoonde dit schuim tekenen van afbraak (beschadiging) en chemische emissies. Dit is een potentieel risico voor de gezondheid.

De eerste zorg met betrekking tot het schuim had betrekking op de mogelijke uitstoot van kleine deeltjes uit aangetast schuim en bepaalde zorgwekkende chemische stoffen, zogenoemde vluchtige organische stoffen (VOS). Als gevolg daarvan zijn tests en beoordelingen uitgevoerd.

Op basis van de uitgebreide tests en analyses die we de afgelopen 18 maanden hebben uitgevoerd – in samenwerking met vijf onafhankelijke gecertificeerde laboratoria, externe experts en artsen – hebben we nu een complete set resultaten voor de DreamStation-apparaten van de eerste generatie. Klikhiervoor de meest recente test- en onderzoeksinformatie.

Verder testen en analyseren van andere apparaten is gaande.

Kan ik het nieuwe schuim vertrouwen? Hoe gaat u het oude schuim veilig verwijderen?

We begrijpen hoe belangrijk het voor u is om zeker te weten dat uw therapieapparaat veilig is. Daarom gebruiken we nu een ander soort schuim. De teruggeroepen apparaten bevatten een onderdeel met geluiddempend polyurethaan (PE-PUR)-schuim op polyesterbasis, maar het geluiddempende schuim in alle nieuwe en gerepareerde apparaten is een siliconenschuim*. Wanneer we de betrokken apparaten vernieuwen met een nieuwe ventilator en nieuw luchtcircuit, worden ze ook gereinigd en gedesinfecteerd.
Dit schuim is goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse toezichthouder FDA in het DreamStation 2 CPAP-apparaat en goedgekeurd als onderdeel van onze reparaties.
Wanneer we de betreffende apparaten voorzien van een nieuwe ventilator en nieuw luchtcircuit, reinigen en desinfecteren wij ze ook. Onze opgeleide serviceprofessionals kunnen ervoor zorgen dat het betreffende schuim volledig en veilig wordt verwijderd en dat het nieuwe siliconenschuim correct wordt geplaatst.
Als u een patiënt bent waarvan het DreamStation apparaat moet worden vervangen of gerepareerd, probeer dan nooit zelf het schuim uit uw apparaat te verwijderen. Als u dit doet, kan dit de voorgeschreven therapie beïnvloeden en kan de garantie komen te vervallen.
^*Trilogy Evo-apparaten die als leenapparaat worden geleverd bevatten geen siliconenschuim of het betreffende PE-PUR-schuim.

Ik stuurde mijn DreamStation CPAP-apparaat op, ik ontving een DreamStation 2 CPAP Advanced maar ik had liever mijn eigen apparaat terug

We begrijpen heel goed dat een verandering aan uw therapieapparaat voor u niet niks is. Uw thuiszorgleverancier zorgt ervoor dat uw nieuwe DreamStation 2 CPAP Advanced is ingesteld op dezelfde voorgeschreven instellingen als voorheen en meteen klaar is voor gebruik.
De DreamStation 2 CPAP Advanced is bedoeld voor een simpelere en betere gebruikerservaring, zoals een hoogwaardig kleurentouchscreen met minder vensters om in te navigeren. Zowel de DreamStation CPAP als de DreamStation 2 CPAP Advanced bevatten een herkenbare Therapie AAN-knop. In tegenstelling tot het DreamStation CPAP-apparaat beschikt het DreamStation 2 CPAP Advanced-apparaat over de functie Ramp Plus, waarmee u een comfortabele startdruk kunt kiezen. Als het apparaat eenmaal is ingesteld, start het automatisch bij de geselecteerde Ramp Plus-druk bij alle toekomstige therapiesessies. Dit betekent dat u de Ramp Plus-voorinstelling slechts één keer hoeft in te stellen en dat u deze niet elke nacht opnieuw hoeft op te starten. Zelfs Auto AAN is ingeschakeld, zodat u alleen maar uw masker hoeft op te zetten en kunt beginnen met ademen.
Zoals we eerder opmerkten over het terugsturen van uw DreamStation-apparaat: het oorspronkelijke DreamStation-apparaat wordt niet naar u teruggestuurd. Raadpleeg de video DreamStation 2 instellen en gebruikenvoor hulp bij het aan de slag gaan.

Hoe lang duurt het voordat het probleem is opgelost?

Check philips.com/src-update voor de meest recente informatie over de herstelvoortgang.

Ik heb schuimreparatiekits gezien die online worden aangeboden op Amazon.com en elders van derden. Kan ik er een kopen en installeren in plaats van mijn apparaat terug te sturen?

Nee, deze “reparatiekits” zijn niet goedgekeurd voor gebruik met Philips Respironics-apparaten. Ze zijn niet goedgekeurd voor gebruik door de FDA. Ze worden niet geproduceerd door Philips Respironics of onze partners en kunnen een gevaar voor de gezondheid opleveren als ze worden gebruikt.

Wij bieden geen reparatiekits aan voor verkoop, noch zouden wij derden daartoe machtigen.

Apparaten die worden getroffen door de terugroepactie/veiligheidsmededeling mogen alleen worden onderhouden door gekwalificeerde monteurs. Deze omvatten geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd. Pogingen om het schuimrubber van de geluidsvermindering te verwijderen of te wijzigen kunnen het apparaat permanent buiten werking stellen en gezondheidsrisico's tot gevolg hebben.

Blijf de instructies volgen die u hebt ontvangen met betrekking tot de terugroepactie/veiligheidsmelding voor de betreffende Philips Respironics Sleep & Respiratory Care-apparaten. De meest recente informatie over deze actie is te vinden op onze publiekelijk beschikbare website: www.philips.com/src-update

Moet ik mijn apparaat niet meer gebruiken?

Het is belangrijk dat u niet stopt met gebruiken van uw apparaat zonder te praten met uw arts. Hoewel u zich misschien zorgen maakt over het nieuws van de terugroepactie, raden we u aan om met uw arts te praten over de juiste behandeling voor u.

Het vervangende apparaat dat ik heb ontvangen heeft hetzelfde modelnummer als het betreffende apparaat. Wordt dit vervangende apparaat ook beïnvloed door de terugroepactie?

Nee- het vervangende apparaat dat u hebt ontvangen, wordt niet beïnvloed door de terugroepactie/veiligheidsmededeling, omdat het schuim in het apparaat is vervangen door een nieuw type schuim. Tijdens het hercertificatieproces voor vervangende apparaten wijzigen we het serienummer of modelnummer van het apparaat niet.

Wat doen jullie om het probleem op te lossen?

We produceren en verzenden soortgelijke platforms voor CPAP, BiLevel PAP en Mechanical Ventillator met een ander ontwerp. Terwijl de teruggeroepen apparaten een polyurethaan (PE-PUR) onderdeel van het geluidwerende schuim op polyesterbasis bevatten, is het geluidwerende schuim in alle nieuwe en gesaneerde apparaten een ander siliconenschuim.

Daarnaast hebben we onze groep deskundigen op het gebied van behandeling en componenten uitgebreid, waaronder specialisten op het gebied van toxicologie, biocompatibiliteit en chemie. We blijven ook samenwerken met wetenschappelijke en medische deskundigen als onderdeel van onze toewijding aan kwaliteit en patiëntveiligheid.

Voor thuiszorgleveranciers (5)
Voor thuiszorgleveranciers (5)
Wat is de oorzaak van het probleem?

Op basis van de analyse van Philips heeft de hoofdoorzaak van dit probleem te maken met het geluiddempende schuim dat momenteel wordt gebruikt in specifiek geïdentificeerde producten uit het assortiment slaap- en ademhalingszorg.

See Also
Philips Respironics brengt verslag uit over voltooide reeks testresultaten voor de eerste generatie DreamStation-slaaptherapieapparate | Philips

Hoe lang duurt het voordat het probleem is opgelost?

U kunt er zeker van zijn dat we er alles aan doen om aan de vraag te voldoen, inclusief het verhogen van de productie van reparatiekits en vervangende apparaten. We zullen regelmatig updates delen met iedereen die een apparaat heeft geregistreerd.

Neemt u nog steeds nieuwe bestellingen op voor betrokken producten?

We nemen op dit moment geen nieuwe bestellingen op, en we hebben alle nieuwe zendingen tijdelijk stopgezet zodat we ons volledig kunnen richten op vervanging of reparatie van alle betrokken apparaten.

Loopt de levering van reserveonderdelen momenteel ook vertraging op?

Reserveonderdelen zijn in beginsel leverbaar, uitzonderingen daargelaten.

Reserveonderdelen met geluiddempend schuim zijn bijvoorbeeld in de wacht gezet.

Wanneer kan preventief onderhoud voor Trilogy worden uitgevoerd?

Voor de meest recente informatie over het herstel van Trilogy 100/200 klik hier om naar onze nieuws- en updatepagina voor ventilatie te gaan.
Voor artsen (5)
Voor artsen (5)
Wat is het veiligheidsprobleem met het apparaat?

Het probleem zit in het schuim in het apparaat dat wordt gebruikt om geluid en trillingen te verminderen. In sommige gevallen vertoonde dit schuim tekenen van afbraak (beschadiging) en chemische emissies. Dit is een potentieel risico voor de gezondheid.

De eerste zorg met betrekking tot het schuim had betrekking op de mogelijke uitstoot van kleine deeltjes uit aangetast schuim en bepaalde zorgwekkende chemische stoffen, zogenoemde vluchtige organische stoffen (VOS). Als gevolg daarvan zijn tests en beoordelingen uitgevoerd. Uit onderzoek van deze beoordelingen is gebleken dat blootstelling aan het niveau van VOS dat tot nu toe is vastgesteld voor de eerste generatie DreamStation-apparaten voor patiënten doorgaans niet zal leiden tot gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn.

Op basis van de uitgebreide tests en analyses die we de afgelopen 18 maanden hebben uitgevoerd – in samenwerking met vijf onafhankelijke gecertificeerde laboratoria, externe experts en artsen – hebben we nu een complete set resultaten voor de DreamStation-apparaten van de eerste generatie. Klikhiervoor de meest recente test- en onderzoeksinformatie.

Verder testen en analyseren van andere apparaten is gaande.

Wat is het risico voor patiënten?

Op het moment dat de veiligheidsmededeling werd uitgegeven, vertrouwde Philips Respironics op een initiële, beperkte dataset en toxicologische risicobeoordeling. Uit een overvloed aan voorzichtigheid werd een redelijk worst-case scenario overwogen. Toen kon Philips Respironics mogelijke carcinogene effecten niet uitsluiten met de beperkte dataset die beschikbaar was. Philips Respironics beschikte niet over afdoende gegevens die erop wijzen dat blootstelling aan deeltjes of uitgestoten chemicaliën tot kanker zou leiden.

Sedertdien samen met vijf onafhankelijke, gecertificeerde testlaboratoria in de VS en Europa en andere gekwalificeerde deskundigen van derden, Philips Respironics heeft een uitgebreid test- en onderzoeksprogramma uitgevoerd met betrekking tot het PE-PUR-schuim om de potentiële gezondheidsrisico's van patiënten met betrekking tot mogelijke uitstoot van deeltjes uit gedegradeerd schuim en vluchtige organische stoffen beter te kunnen beoordelen en in kaart te brengen. Dit omvat ook een diepgaande evaluatie en herbeoordeling van gegevens en toxicologische risicobeoordelingen vóór juni 2021.

Deze Philips Respironics-update van december 2022 is bedoeld om zorgverleners, patiënten en andere belanghebbenden te voorzien van bijgewerkte informatie over testresultaten en de tot nu toe bevestigde conclusies van derden over de resultaten en bevindingen van het testen van het PE-PUR-schuim dat wordt gebruikt in de teruggeroepen apparaten voor VOS, vaste deeltjes (PM) en andere tests. Zorgverleners beschikken zo over aanvullende informatie om weloverwogen beslissingen te nemen over het risico van het gebruik van teruggeroepen producten.

Klik hierom meer te lezen over lopende tests en onderzoeken .

Wat doet Philips om het probleem op te lossen?

Om deze situatie zo snel mogelijk op te lossen, doen we het volgende:

Wij proberen alle thuiszorgleveranciers en daarmee patiënten te bereiken die door deze situatie getroffen zijn, zodat zij het probleem begrijpen en weten wat ze moeten doen, te beginnen met de registratie van de betrokken apparaten.

Wij zetten ons in om onze patiënten, thuiszorgleveranciers en artsen zo goed mogelijk te ondersteunen gedurende het proces van terugroepen en repareren of vervangen van de apparaten en hen regelmatig op de hoogte te brengen van wat zij moeten weten en doen.

Wij hebben onze wekelijkse productie meer dan verdrievoudigd ten opzichte van 2020 om ervoor te zorgen dat de betrokken apparaten zo snel als de productie- en leveringscapaciteit het toelaat te vervangen en werken hier iedere dag met een team van 1.000 medewerkers aan.

Het veiligheidsbericht heeft betrekking op de volgende producten:

CPAP- en bilevel-PAP-apparaten

Alle betrokken apparaten die zijn geproduceerd vóór 26 april 2021, alle serienummers van de apparaten

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (5)

E30

(Autorisatie voor gebruik in noodgevallen)

Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (6)

DreamStation ASV

Ook bekend als DreamStation BiPAP autoSV

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (7)

DreamStation ST, AVAPS

Ook bekend als DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (8)

SystemOne ASV4

Ook bekend als System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (9)

C-serie S/T, AVAPS

Ook bekend als System One BiPAP AVAPS (C-serie), System One BiPAP S/T (C-serie)

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (10)

OmniLab Advanced Plus

Titratieapparaat in het lab

Niet-continu beademingsapparaat

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (11)

System One 50-serie

CPAP-, Auto CPAP-, BiPAP-apparaten

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (12)

System One 60-serie

CPAP-, Auto CPAP-, BiPAP-apparaten

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (13)

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (14)

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (15)

Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP

(niet op de markt gebracht in de VS)

Terug naar het begin van de lijst

Mechanische beademingsapparaten

Alle betrokken apparaten die zijn geproduceerd vóór 26 april 2021, alle serienummers van de apparaten

Continue beademingsapparaat

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (16)

Trilogy 100-beademingsapparaat

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (17)

Trilogy 200-beademingsapparaat

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (18)

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-beademingsapparaat

(niet op de markt gebracht in de VS)

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (19)

A-serie BiPAP Hybrid A30

Ook bekend als BiPAP Hybrid A30-beademingsapparaat (A-serie)
(niet op de markt gebracht in de VS)

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (20)

A-serie BiPAP V30 Auto-beademingsapparaat

Ook bekend as BiPAP V30 Auto-beademingsapparaat (A-serie)

Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (21)

A-serie BiPAP A40

Ook bekend als BiPAP A40-beademingsapparaat (A-serie)
(niet op de markt gebracht in de VS)

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (22)

A-serieBiPAP A30

Ook bekend als BiPAP A30-beademingsapparaat (A-serie)
(niet op de markt gebracht in de VS)

Terug naar het begin van de lijst

Welke apparaten zijn niet betrokken en waarom?

Apparaten die niet betrokken zijn, kunnen andere schuimmaterialen voor geluiddemping bevatten, omdat er in de loop van de tijd nieuwe materialen en technologieën beschikbaar zijn gekomen. Ook kan het geluiddempende schuim in niet-betrokken apparaten zich op een andere plaats bevinden vanwege het ontwerp van het apparaat.

Trilogy Evo

M-serie

Trilogy Evo OBM

Trilogy EV300

Trilogy 202

A-serie Pro en EFL

DreamStation2

Omnilab(oorspronkelijk gebaseerd op Harmony 2)

Dorma 100, Dorma 200, & REMStar SE

V60-ventilator

V60 Plus-beademingsapparaat

V680-beademingsapparaat

Alle zuurstofconcentratoren, producten voor de toediening van respiratoire geneesmiddelen, producten voor het vrijmaken van de luchtwegen.

Door op de link te klikken, verlaat u de officiële website van Royal Philips ("Philips"). Alle links naar websites van derden die op deze site kunnen verschijnen, zijn alleen bedoeld voor uw gemak en vertegenwoordigen op geen enkele manier enige aansluiting bij of goedkeuring van de informatie die op die gelinkte websites wordt verstrekt. Philips geeft geen verklaringen of garanties van welke aard dan ook met betrekking tot websites van derden of de daarin opgenomen informatie.

Ik begrijp het

You are about to visit a Philips global content page

Continue

Philips Respironics Sleep and Respiratory Care-apparaten | Philips (2024)

Philips Respironics-apparaten voor slaapapneu en ademhalingszorg

Reinigingsproducten met ozon en uv-licht zijn momenteel geen goedgekeurde reinigingsmethoden voor apparaten of maskers tegen slaapapneu en mogen niet worden gebruikt.

Meer informatie

Vragen en antwoorden

CPAP- en bilevel-PAP-apparaten

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik

Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend

Niet-continu beademingsapparaat

Mechanische beademingsapparaten

Continue beademingsapparaat

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik

Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend

CPAP- en bilevel-PAP-apparaten

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik

Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend

Niet-continu beademingsapparaat

Mechanische beademingsapparaten

Continue beademingsapparaat

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik

Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend

Het veiligheidsbericht heeft betrekking op de volgende producten:

CPAP- en bilevel-PAP-apparaten

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik

Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend

DreamStation ASV

DreamStation ST, AVAPS

Niet-continu beademingsapparaat

Mechanische beademingsapparaten

Continue beademingsapparaat

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-beademingsapparaat

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik

A-serie BiPAP V30 Auto-beademingsapparaat

Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend

A-serie BiPAP A40

A-serieBiPAP A30

Welke apparaten zijn niet betrokken en waarom?

References